کنترل کیفی دارو

کنترل کیفی دارو

آزمایشگاه کنترل کیفیت در زمینه ی آزمایشات مختلف در حوزه ی  فراورده های دارویی بیولوژیک و نوترکیب فعالیت دارد و کنترل کیفیت را در این حوزه می تواند انجام دهد و به همین جهت، کنترل کیفی دارو یکی از مجهزترین و بهترین کارهایی است که در آزمایشگاه دارو نیز صورت می گیرد.

 

معرفی آزمایشگاه کنترل کیفی

 

انجام این پروسه هم در زمان تولید دارو صورت می گیرد، هم در زمان پس از تولید نیز به وقوع می پیوندد. در واقع در زمان انجام و تولید نیز کنترل کیفی دارو بسیار مهم است و انجام این کار نیز و بر اساس ضوابط GMP انجام پذیرد.

بیشتر شرکت های تولید دارو نیز بر این اساس صورت می گیرد. و می توان گفت که شما می توانید به راحتی در آن صورت کیفیت داروی خود را به درستی تعیین کنید و در نتیجه می توان گفت که آن شرکت برای کنترل کیفی داروی خود بهتر است که به آزمایشات کنترل کیفی برده شود.     

در واقع هدف این است که شرکت دارویی بابت ساخت آزمایشگاه دیگر نیاز نیست که شما هزینه ای پرداخت کنید و این در زمان و صرف هزینه بسیار عملگرا خواهد بود.

هزینه های انجام شده در عوض صرفه جویی خواهد شد و کنترل کیفیت به عهده آزمایشگاه ها قرار خواهد گرفت.

با این حال بسیاری از شرکت های دارویی نیز می خواهند، که خوددارای آزمایشگاه نیز باشند.

 

ویژگی های یک کنترل کیفی داروی خوب چیست؟ 

 

  • وجود دانش فنی در خصوص انجام انواع تست‌های کنترل کننده در کیفیت دارویی
  • ارائه یک سری مستندات قابل استناد بر اساس اصولی که می تواند در خصوص استاندارد سازمان غذا و دارو باشد.
  • انجام آزمایش کنترل کیفی دارو با سرعت و تخصص بالا
  • دارا بودن تاییدیه ی بهداشت
  • راهنمایی کامل در خصوص انجام بهترین آزمایشگاه کنترل کیفی

 

 تجهیزات و امکانات یک آزمایشگاه کنترل کیفی خوب چیست؟

 

آزمایشگاه کنترل کیفی دارو دارای بخش های بسیار متعددی است که شامل موارد زیر می باشد:

  • آزمایشگاه فیزیک و شیمی
  •  آزمایشگاه مولکولی
  •  آزمایشگاه سلولی
  •   آزمایشگاه میکروبی

و در بخش های مختلفی نیز دارای تجهیزات بسیار مختلفی هستند به گونه ایی که هر کدام دارای دستگاه های مختلفی هستند و در واقع می توان گفت شما بایستی که با تو به امکانات کنترل کیفی دارو خود این کار را انجام دهید.

این آزمایشگاه ها مجهز به دستگاه های زیر هستند:

  •   دستگاه های کروماتوگرافی مایع با کارایی بالای یا HPLC
  •  دستگاه کروماتوگرافی گازی GC
  •  دستگاه های سنجش رطوبت، PH و خصوصیات مختلف مواد اولیه
  •  تجهیزات انجام الکتروفورز پروتئین ( SDS PAGE )
  • و الکتروفورز DNA
  •  تست های PCR
  • تجهیزات کشت سلول و کشت میکروارگانیسم ها
  •  تجهیزات لازم جهت ارزیابی رشد سلول‌ها
  •  دستگاه های مختلف فیلتراسیون
  •  کروماتوگرافی
  •   تجهیزات نگهداری و ذخیره سازی نمونه

 

انواع مختلف کنترل کیفی دارو

 

از مهم ترین مسئولیت شرکت دارویی این است که از مرحله شروع تا پیدایش آن به صورت کامل پیوسته و پایش شده صورت گیرد..کنترل کیفی دارو در تمام مراحل به صورت مستقیم است که فرایند های با کیفیت آن مجموعه آزمایشگاه‌های کنترل کیفی انجام می شود.

 

1.کنترل کیفیت مواد اولیه:

اولین مرحله از کنترل کیفیت این است که مواد اولیه ی آن به صورت کامل مورد بررسی می شود و بایستی تک به تک مراحل نیز ارزیابی شود و تمام آنها به خوبی پشت سر هم گذاشته بود با توجه به اینکه فرایند دارو به شدت بسیار تاثیر گذار خواهد بود.

در واقع این موضوع درست است که شما نباید  به کیفیت مواد اولیه دارویی شک کنید اما بدین معنی نیست که کنترل کیفی رعایت نشود. به همین جهت زیر نظر داشتن کنترل کیفیت امری ضروری لازم است.

 

2.کنترل کیفی دارو در تحقیق و توسعه

زمانی که تحقیق و توسعه ی دارو انجام می شود بایستی که به کنترل کیفی دارو به خوبی توجه شود.

درست که در این مرحله، شما بایستی که تمام مراحل را طی کنید و تصور کنید که این جز کنترل کیفی دارو نبوده اما این موضوع درست نیست و شخص حتما بایستی به موضوع تحقیق و توسعه پایدار است.

 

مطالعات پایداری دارو:

میزان پایداری دارو به معنی رعایت عمر پایدار و رعایت تاریخ انقضای محصول و دارو است. به همین جهت در صورت عدم توجه به آن خسارات زیادی به شما وارد خواهد شد.

 

کنترل کیفی پیش از ورود دارو به بازار:

مهم است که شما ورود به بازار را مهم ترین مرحله بدانید چرا که در اینجا بایستی حتما کنترل کیفی دارو صورت بگیرد تا بابت آن خیال مصرف کننده در این خصوص راحت باشد.

 

کنترل کیفی حین تولید یا IPQC:

قطعا  در زمان ورود به بازار ارزیابی نمیشود و در حین تولید به صورت دوره ای از داروها نمونه برداری شده و در آزمایشگاه کنترل کیفی دارو کاملا مورد آزمایش قرار می گیرد.

 

معرفی بهترین آزمایشگاه کنترل کیفی دارو در سایت تولیدات

 

آزمایشگاه کنترل کیفی بسیار مهم است چرا که شما در آنجا می توانید به خوبی کنترل کیفی دارو را انجام می دهید. در واقع هدف این است که شما بتوانید در ساده ترین زمان ممکن و به راحتی لیست کامل آزمایشگاه های کنترل کیفی را در سایت تولیدات پیدا کرده و سپس به آنجا مراجعه کنید. به همین جهت در آنجا لیست کامل خدمات، نوع کالاهای ارائه شده و تمام موارد مهم را به خوبی پیدا کنید تا بتوانید به بهترین آزمایشگاه کنترل کیفی رفته و خدمات خود را دریافت کنید. 

دیدگاه ها

نظری یافت نشد

دیدگاه خود را ثبت کنید

امتیاز:
# آزمیشگاه کنترل کیفی,آزمایشگاه کنترل کیفیت,کنترل کیفیت انواع دارو,کنترل کیفی مواد اولیه دارویی
1401/10/11

مطالب مرتبط

پلتفرم تولیدات علاوه بر اینکه گام به گام تا پیشرفت کسب و کارتان همراه با شماست، سعی بر آن دارد تا اطلاعات تخصصی را که هر مدیر و دارنده ی کسب و کاری باید بداند، در اختیار شما بگذارد و علاوه بر ساختن حرفه ای مجموعه تان، مدیران حرفه ای نیز پرورش دهد.